SCIENTIFIC CONSULTING
Herausforderungen
Die regulatorischen Rahmenbedingungen für Chemikalien, Lebensmittelkontaktmaterialien und Kosmetika werden immer komplexer, da Behörden weltweit die Sicherheitsstandards verschärfen und strengere Beschränkungen für gefährliche Stoffe auferlegen. Unternehmen stehen vor grossen Herausforderungen, wenn es darum geht, die Einhaltung von Vorschriften mit Innovation in Einklang zu bringen und gleichzeitig die vielfältigen und sich ständig weiterentwickelnden Vorschriften in verschiedenen Regionen zu beachten.
Zu den grössten Herausforderungen zählen:
- Steigende Anforderungen an umfassende Sicherheits- und toxikologische Daten
- Unterschiedliche regulatorische Anforderungen in den globalen Märkten erschweren die Einhaltung der Vorschriften
- Druck zur Verbesserung der Nachhaltigkeit und zur Verringerung der Umweltbelastung
- Ausgleich zwischen Produktinnovationen und strengen Sicherheits- und Kennzeichnungsvorschriften
Ansatz
Unser Ansatz zur Bewältigung regulatorischer Herausforderungen basiert auf langjähriger Erfahrung und fundiertem Branchen-Know-how, wodurch wir in der Lage sind, komplexe und sich ständig weiterentwickelnde Vorschriften effektiv zu navigieren. Durch strukturierte und detaillierte Analysen entwickeln wir pragmatische, zweckmäßige Strategien, die die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und gleichzeitig Innovation und betriebliche Effizienz fördern. Diese Strategien sind auf die spezifischen Bedürfnisse jedes Kunden und jeder Branche zugeschnitten.
- Strukturierte Analyse regulatorischer Anforderungen der relevanten Märkte
- Bewertung von Produkten und Stoffen hinsichtlich Compliance
- Früherkennung regulatorischer Trends und proaktive Anpassung
- Effiziente Aufbereitung von Daten und Dokumentationen für Behörden
Methoden
Wir folgen anerkannten Leitlinien wie denen der ECHA, der EFSA oder des SCCS und empfehlen validierte Testmethoden, d. h. die technischen Leitlinien der OECD. Für Bewertungen auf der Grundlage von in-silico-Daten werden die OECD-QSAR-Toolbox, VEGA und TOXTREE verwendet. In bestimmten Fällen können alternative Methoden und maßgeschneiderte Ansätze erforderlich sein, um anspruchsvolle chemische Eigenschaften und die Einhaltung von Vorschriften miteinander zu vereinbaren.
- Orientierung an regulatorisch anerkannten Leitlinien
- Empfehlung validierter animal - und non-animal Testmethoden
- Nutzung von in-silico-Tools wie OECD QSAR Toolbox, VEGA und Toxtree
- Entwicklung massgeschneiderter Bewertungsansätze
Fachwissen auf höchstem Niveau, unkomplizierte Zusammenarbeit und verlässliche Ergebnisse
Präzise Analysen und klare Empfehlungen, die uns regulatorisch enorm weitergebracht haben.
Sehr kompetente Beratung – unsere Zulassungsprozesse liefen deutlich schneller und sicherer.
