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Produktzulassung: Regulatorische Fallen

6. März 2026 durch
TheEngineers, TheEngineers

Die europäische Chemikalienpolitik im Jahr 2026 – was können wir erwarten?

Das Jahr 2025 umfasste mehrere Vereinfachungsvorschläge zur Entlastung von Unternehmen bei regulatorischen Anforderungen in Schlüsselbereichen wie Chemikalien oder Kosmetika. Für 2026 wird Ähnliches erwartet, was bedeuten könnte, dass sich die Anforderungen für Unternehmen noch schneller ändern.

Regulatorische Vereinfachungen – Omnibus Proposals

Das Ziel, den Verwaltungsaufwand für alle Unternehmen um mindestens 25 % und für KMU um 35 % zu senken, wird auch in diesem Jahr die politischen Ziele der EU bestimmen.

Der sogenannte Omnibusvorschlag für Chemikalien zielt darauf ab, ausgewählte Anforderungen der EU-Vorschriften zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) von Chemikalien sowie der Kosmetikverordnung (CPR) und der Düngemittelverordnung (FPR) zu vereinfachen.

Einige Mitglieder des Europäischen Parlaments (MEP) befürworten erhebliche Änderungen am Omnibusvorschlag für Chemikalien, die der Industrie mehr Spielraum bei wichtigen Verpflichtungen gemäss den Verordnungen einräumen würden. Andere Mitglieder bevorzugen strengere Vorschriften und streben eine «chemiefreie» Umwelt an. Alle Vorschläge werden im Frühjahr 2026 im Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (ENVI) und im Ausschuss für Binnenmarkt und Verbraucherschutz (IMCO) des Parlaments diskutiert und zur Abstimmung gebracht, bevor sie dem Plenum vorgelegt werden.

REACH

Die ursprünglich für 2022 erwartete Überarbeitung der REACH-Verordnung ist nach wie vor umstritten, und die lang erwartete Aktualisierung der fast 20 Jahre alten Verordnung befindet sich weiterhin in der Schwebe. Die Veröffentlichung war für Ende 2025 vorgesehen. Eine negative Stellungnahme des Regulatory Scrutiny Board (RSB) zu dem Vorschlag im September 2025 bedeutete jedoch, dass die beiden Generaldirektionen der Kommission, die für das Dossier zuständig sind – GD GROW und GD Umwelt – wieder von vorne anfangen mussten.

Nur wenige Wochen nach Beginn des Jahres 2026 sind erneut Spekulationen über die Veröffentlichung der REACH-Revision aufgekommen. Einige sagen, dass sie im Sommer fertig sein wird, andere vermuten, dass sie gar nicht kommen wird. In jeden Fall sollte in diesem Jahr eine Entscheidung darüber fallen, wann der Revisionsvorschlag veröffentlicht wird, aber angesichts der fast vierjährigen Verzögerung seitens der Kommission ist es schwer vorherzusagen, ob nicht andere Hindernisse die Umsetzung in 2026 verhindern werden.

Tierversuche

Anfang 2026 wird die Europäische Kommission voraussichtlich ihren Fahrplan für die schrittweise Abschaffung von Tierversuchen für die Bewertung der Chemikaliensicherheit veröffentlichen. Im Dezember forderten 17 Mitglieder des Europäischen Parlaments einen „klaren Governance- und Umsetzungsplan” für den Vorschlag, einschließlich festgelegter Zeitpläne, zweckgebundener Finanzmittel und solider Überwachungsinstrumente zur Verfolgung der Fortschritte.

Substanzevaluierung

Die EU-Mitgliedstaaten werden von 2026 bis 2028 27 Stoffe auf mögliche Risiken für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt bewerten, darunter acht Stoffe, die zuvor nicht für eine Bewertung ausgewählt worden waren. Siebzehn dieser Stoffe sollen 2026 bewertet werden.

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